Data Integriteit

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9,2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9,2 (uit 5 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

Startdata en plaatsen

placeVan der Valk, Breukelen
10 nov. 2021

Beschrijving

De training

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

Data Integriteit is wereldwijd een hot topic op dit moment. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel bij geschreven documenten als digitale systemen. Daarnaast wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij de managers van de organisatie.

Ook de kwaliteitscultuur is bepalend voor betrouwbare data. Daar waar open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe de eisen rondom Data Integriteit binnen…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Integriteit, Data management, Databases, Data Driven en Data Governance.

De training

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

Data Integriteit is wereldwijd een hot topic op dit moment. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel bij geschreven documenten als digitale systemen. Daarnaast wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij de managers van de organisatie.

Ook de kwaliteitscultuur is bepalend voor betrouwbare data. Daar waar open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe de eisen rondom Data Integriteit binnen de eigen organisatie te implementeren.

Dit met als doel: betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • De verwachtingen bij Data Integriteit kunnen uitleggen
  • Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen


Resultaten

  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de Data Integriteit verwachtingen vanuit de GMP
  2. Betrouwbare data & verhoogde GMP compliance
  3. Afname deviaties, afkeur en klachten
  4. Verhoogde GMP/GDP compliance op het gebied van Data Integriteit
  5. Betrouwbare data en daarmee betrouwbare producten


Inhoud 
              
(Voorlopige inhoud, aan revisie onderhevig)

  1. Wat is Data Integriteit en waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  2. Verschillende soorten data en verwachtingen vanuit de GMP 
  3. Data Integriteit op papier en in computersystemen
  4. ALCOA
  5. Relatie tussen Data Integriteit en Quality Culture 
  6. Praktische workshop met eigen procedure
  7. Persoonlijk plan voor de eigen organisatie: hoe het niveau van Data Integriteit te verhogen


Volg samen met de training Good Writing Practices op 11 november en ontvang 15% korting!

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Vraag nu gratis en vrijblijvend informatie aan:

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
We slaan je gegevens op, en delen ze met Pharmaceutical Consultancy Services (PCS), om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen. Meer info vind je in ons privacybeleid.