Medisch laboratorium - statistiek en methodevalidatie 2025

We beginnen met het opfrissen van uw basiskennis statistiek. Daarna behandelen we de hulpmiddelen waarmee u de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en efficiënt uitvoert. U leert welke statistische technieken u eenvoudig en doeltreffend doorrekent in Excel, zodat u zich op de toepassing blijft richten.

U bent

Hoofdanalist, kwaliteitscoördinator, researchanalist of medisch laboratoriumspecialist.

Inhoud

1. Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking, vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen.
2. Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error.
3. Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, F-toets.
4. Prestatiekenmerken: kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens, rapportagegrens.
5. Kwaliteitsnormen: ISO 15189:2012, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI-documenten.
6. Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden.
7. Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie).
8. Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable total error.
9. Vergelijken van methoden of instrumenten: zoals T-toets, gewone lineaire regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok.
10. Vergelijken van kwalitatieve methoden.
11. Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgardregels en actie- en waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging.
12. Externe QC: SKML, Z-score, Youdenplot.
13. Software van methodevalidatie: CLSI EP protocollen en softwarepakketten zoals Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator.

De eerste dag beginnen we om 13.30 uur en de tweede dag eindigen we om 17.00 uur.

Na afloop van de cursus ontvang je het certificaat van deelname.