De nieuwe ISO 17025:2017 voor het labo - Interne auditor

Waarom deze thematiek?

In de laboratorium- en inspectiewereld bestaat een snel groeiende belangstelling voor het toepassen van systematische kwaliteitsborging in het laboratorium en, als gevolg daarvan, een toenemende vraag om officiële accreditatie na beoordeling van het kwaliteitssysteem en van de technische competentie door BELAC. In de praktijk is het opzetten en invoeren van een kwaliteitssysteem geen sinecure. Voor het invoeren en in stand houden van zo'n kwaliteitssysteem is specifieke kennis nodig.Om aan de kwaliteitseisen van ISO 17025 te voldoen, moet uw laboratorium op geregelde tijdstippen geaudit worden op de goede werking van het kwaliteitssysteem. In principe komt iedereen in aanmerking om (een gedeelte van) het laboratorium door te lichten, zolang dit maar gebeurt op basis van een voldoende achtergrond en opleiding. U zal daartoe over de noodzakelijke kennis beschikken op het einde van deze workshop.Deze workshop gebruikt als referentie de nieuwe versie van ISO 17025 die in december 2017 werd gepubliceerd.

Wat mag u verwachten tijdens de opleiding?

• U krijgt de basiskennis voor het uitvoeren van interne audits binnen laboratoria en het toepassen van audittechnieken
• De inhoud van de nieuwe ISO 17025:2017 wordt toegelicht, samen met de verschilpunten tegenover de vorige versie. Hierbij put de workshopleider uit zijn jarenlange ervaring met ISO 17025 en met andere accreditatienormen om de verschillende aspecten van de norm met praktische voorbeelden te verklaren.

Wat is het resultaat in uw dagelijks werkveld?

De interne ISO 17025 audit is niet alleen een noodzakelijk kwaad, maar één van de krachtigste instrumenten voor de juiste invoering en toepassing van een kwaliteitssysteem.

Na afloop:

• hebben de deelnemers een goed inzicht in de eisen van de nieuwe ISO 17025-norm
• zijn de deelnemers in staat om een ISO 17025-audit professioneel voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren

Voor wie?

Deze workshop is bestemd voor iedereen die zich voorbereidt om interne audits uit te voeren in het laboratorium, en die een beter inzicht wenst te verwerven in de inhoud en de eisen van de ISO 17025-norm. Een voorkennis van de norm ISO 17025 is niet vereist.

Programma

Het begrip ‘kwaliteit' in een laboratoriumcontext

• Normen voor kwaliteitsborging in laboratoria: inhoud, betekenis en toepassingsgebied
• Verschilpunten en overeenkomsten tussen ISO 9000, ISO 17025, andere normen van de ISO 17000-serie en GLP
• Voornaamste verschilpunten van ISO 17025:2017 tegenover de vorige versie

Organisatie van interne audits

• Plannen en voorbereiden van de interne audit
• Uitvoering van de interne audit
• Rapportage van de interne audit
• Nazorg en opvolgingsaudit

Uitdieping van de nieuwe ISO 17025  (1)

Principes van auditing

• Vereiste vaardigheden voor de auditor
• Het opstellen van afwijkingsrapporten
• Communicatie tijdens de audit

Verdere uitdieping van de nieuwe ISO 17025  (2)