Introductie in IVDR voor laboratoria met in-house testen
Startdata en plaatsen
Beschrijving
ALGEMEEN
Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van toepassing.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en geeft praktische handvatten teneinde u hier succesvol op voor te bereiden.
Tijdens deze twee dagen verzorgt KERTEZA een training waarin de deelnemers vertrouwd raken met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.
LEERDOELEN
De deelnemers leren de IVDR:
- te interpreteren;
- f…
Veelgestelde vragen
Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.
ALGEMEEN
Vanaf 26 mei 2022 wordt de nieuwe In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) van toepassing.
Deze nieuwe Europese wetgeving zal een belangrijke impact hebben op laboratoria die in-house testen in gebruik hebben of volop bezig zijn met ontwikkeling daarvan. Deze training gaat nauwgezet in op de specifieke implicaties deze nieuwe wet voor uw laboratorium zal hebben en geeft praktische handvatten teneinde u hier succesvol op voor te bereiden.
Tijdens deze twee dagen verzorgt KERTEZA een training waarin de deelnemers vertrouwd raken met de interpretatie van de IVDR en hoe de vertaalslag naar de dagelijkse praktijk te maken.
LEERDOELEN
De deelnemers leren de IVDR:
- te interpreteren;
- filosofie te vertalen naar toepassingen binnen de eigen praktijk;
- te gebruiken in samenhang met het kwaliteitsmanagementsysteem;
- te classificeren, mede gekaderd aan de eigen in vitro diagnostica;
- structureel in te bedden in een concreet implementatieplan.
WERKWIJZE
De training wordt op een praktische en interactieve manier opgevat, waarbij wordt afgestemd op de specifieke noden en ervaringen van de deelnemers en er voldoende afwisseling is door in te spelen op fictieve en eigen praktijk voorbeelden. Tijdens de training wordt de context, theorie, interpretatie en toepassing van specifieke onderdelen van de IVDR behandeld. Tevens wordt een stappenplan uitgewerkt waarmee de deelnemers nadien in de eigen organisatie aan de slag kunnen.
DOELGROEP
Deze training beoogt deelname management / leidinggevenden, vakdeskundigen / stafleden, kwaliteitsfunctionarissen van medische laboratoria.
PROGRAMMA
De volgende zaken komen aan bod:
- Inleiding in de IVDR;
- Aanleiding en doel van de IVDR;
- Reikwijdte IVDR;
- Impact en consequenties van de IVDR;
- Classificatie van de In Vitro Diagnostica;
- Benodigde documentatie;
- Uitvoeren van een GAP-analyse en link met het kwaliteitsmanagementsysteem;
- Uitwerking stappenplan om te voldoen aan de IVDR vereisten;
- Integratie van de IVDR in de reeds bestaande processen;
- Opmaken van een implementatieplan.
CERTIFICAAT
Na afloop van de training ontvangt u een erkend certificaat van deelname. Dit certificaat wordt pas uitgereikt na het volgen van het volledige programma en kan gebruikt worden om aan te tonen dat u kennis heeft genomen van het doel en specifieke vereisten van de IVDR.
ACCOMMODATIE
De training gaat door in Utrecht (Nederland).
Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen
Deel je ervaring
Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.